防护服属于一类医疗器械吗 防护服属于医疗器械哪一类
防护服属于一类医疗器械吗 防护服属于医疗器械哪一类
如果是放射性防护服是第一类医疗器械,如果是一次性防护服就是第二类医疗器械。医疗器械指的就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
什么是医疗器械
医疗器械值得就是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、治疗性的两大类及医疗设备必备的医疗器械各等级的不同要求分类。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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